gmp是什么意思(三体系认证是哪三体系)

gmp是什么意思(三体系认证是哪三体系)体系认证是指企业通过一个第三方机构对企业的管理体系或产品,进行第三方评价。该机构必须是独立的,公正的。体系认证国际标准化活动最早开始于电子领域,于1906年成立了世界上最早的国际标准化机构---国际电

体系认证是指企业通过一个第三方机构对企业的管理体系或产品,进行第三方评价。该机构必须是独立的,公正的。

体系认证国际标准化活动最早开始于电子领域,于1906年成立了世界上最早的国际标准化机构---国际电工委员会(IEC)。其他技术领域的工作原先有成立于1926年的国家标准化协会的国际联盟(International Federation of the NationalStandardizing Associations,简称ISA)承担,重点在于机械工程方面。ISA的工作由于二次大战在1942年终止。1946年,来自25个国家的代表在伦敦召开会议,决定成立一个新的国际组织,其目的是促进国际间的合作和工业标准的统一。于是,体系认证的统称ISO这一新组织于1947年2月23日正式成立,总部设在瑞士的日内瓦。

下面来介绍下常见的体系认证::

1、“三体系”——质量、安全、职业健康安全管理体系,这个最常见到;

市面上常见的体系认证有哪些?

ISO9001认证(质量管理体系)

简称QMS,ISO9001是国际标准化组织(ISO)制定的质量管理体系国际标准。随着经济的发展和人们生活水平的不断提高,产品质量成为社会的焦点,ISO越来越被世界各国公众认可和接受。时下,取得ISO9001认证证书已成为企业赢得客户和消费者信任的基本条件。也就是我们常说的投标利器!

ISO14001认证(环境管理体系)

简称EMS,ISO14001是国际标准化组织(ISO)制定的环境管理体系国际标准。ISO14001标准可以促使企业在其生产、经营活动中考虑其对环境的影响,减少环境负荷;促使企业节约能源,再生利用废弃物,降低经营成本;促使企业加强环境管理,增强企业员工的环境意识,促使企业自觉遵守环境法律、法规;树立企业形象,使企业能够获得进入国际市场的“绿色通行证”。

ISO45001 OHSAS18001认证(职业健康安全管理体系)

简称OHSAS,职业健康安全管理体系是20世纪80年代后期在国际上兴起的现代安全生产管理模式,它与ISO9001和ISO14001等标准规定的管理体系一并被称为后工业划时代的管理方法。标准是目前可用于第三方认证的唯一OHSMS标准,该标准为各类组织提供了结构化的运行机制,帮助组织改善安全生产管理,推动职业健康安全和持续改进。。

2、常见的行业类的体系认证有:

ISO9002认证质量管理体系

ISO9002是《质量体系生产安装和服务的质量保证模式》,这个体系适用于:设计复杂性较低,设计成熟程度较高,产品结构不太复杂,制造复杂性较高,产品具有安全性和经济性要求。当选用该标准时,供方应向购方提供生产、安装和服务过程的质量保证。

流程性材料的企业做9002认证更加符合自身特点,ISO9002的目标是防止制造不可接受的产品(服务),防止不正确的安装。

ISO50430认证工程建设施工企业质量管理规范的认证

简称建工,ISO50430全称《工程建设施工企业质量管理规范》,是建设部为了加强工程建设施工企业的质量管理工作,规范施工企业从工程投标、施工合同的签订、施工现场勘测、施工图纸设计、编制施工相关作业指导书、人机料进场、施工过程管理及施工过程检验、内部竣工验收、竣工交付验收、档案移交人员离场、保修服务等一系列流程而起草标准。

ISO22000认证(食品安全管理体系)

简称FSMS,也就是HACCP(HazardAnalysis and Critical Control Point)认证,是一种适用于食品行业的认证。它是食品生产过程中通过对关键控制点有效的预防措施和监控手段,使危害因素降到最小程度。我国出口食品面临着越来越严格的标准和法规限制。它是一个食品安全控制的体系,它不是一个独立存在的体系。HACCP必须建立在食品安全项目的基础上才能使它运行。例如:良好操作规范(GMP)、标准的操作规范(SOP)、卫生标准操作规范(SSOP)。

ISO22000不仅仅是通常意义上的食品加工规则和法规要求,而是寻求一个更为集中、一致和整合的食品安全体系,为构筑一个食品安全管理体系提供一个框架,并将其与其他管理活动相整合,如质量管理体系和环境管理体系等

ISO27001信息安全管理体系

简称ISMS,由英国标准协会(BSI)于1995年2月提出,并于1995年5月修订而成的,1999年BSI重新修改了该标准。分为两个部分:BS7799-1信息安全管理实施规则,BS7799-2信息安全管理体系规范。在信息安全管理体系方面,ISO/IEC27001信息安全管理体系标准已经成为世界上应用最广泛与典型的信息安全管理标准。

ISO20000信息技术服务管理体系

简称ITSMS,ISO20000是面向机构的IT服务管理标准,目的是提供建立、实施、运作、监控、评审、维护和改进IT服务管理体系(ITSM)的模型。建立IT服务管理体系(ITSM)已成为各种组织,特别是金融机构、电信、高科技产业等管理运营风险不可缺少的重要机制。

ISO/TS16949汽车行业质量管理体系

是国际汽车行业的技术规范,基于ISO9001的基础,加进了汽车行业的技术规范。此规范完全和ISO9000保持一致,但更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。

ISO/TS16949 标准的针对性和适用性非常明确,只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商。对ISO/TS16949认证的管理是由IATF来完成的,它们采用相同的程序方法来监督ISO/TS16949规范的操作和实施,以在全世界形成一个标准和操作完全统一的系统。

ISO/TS16949五大核心工具FMEA、MSA、SPC、APQP、PPAP;

ISO13485医疗器械质量管理体系

ISO13485标准的全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》(Medical device-Qualitymanagement system-requirements for regulatory)。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定,是以ISO9001:2000为基础的独立标准。

主要适用于,履行国际、欧洲和本国的法律法规要求的医疗产品制造商和服务供应商,及希望按此标准实施文件化管理体系的企业。开发、制造和销售医疗设备的企业,想要在国际、欧洲和本国市场上展示其竞争和绩效能力的企业。供应商和其他在增值链内的服务提供商必须确保其产品与顾客的要求相一致。

ISO50001认证能源管理体系

ISO50001能源管理体系是由ISO国际标准化组织的ISO/PC 242能源管理委员会进行制定。

该文件主要保证与ISO 9001(质量管理)和ISO14001(环境管理)保持最大的兼容性。将能源效率纳入管理办法的框架中;更好地利用现有能源消耗资产;制定标准、测量、记录和报告能源强度改进及其预计的对削减温室气体(GHG)排放量的影响;能源资源的透明管理和交流;能源管理的最佳做法和良好的能源管理行为;评估并确定新能源效率技术的实施和其优先顺序;通过供应链促进能源效率的框架;和温室气体排放削减计划有关的能源管理改进。

GB/T29490知识产权管理体系认证

简称IPMS,知识产权管理体系认证是指由认证机构证明法人或者其他组织的内部知识产权管理体系符合相关国家标准或者技术规范要求的合格评定活动。

通过认证为建立企业知识产权工作的规范体系,认真贯彻落实《国家知识产权战略纲要》,加强对企业知识产权工作的引导,指导和帮助企业进一步强化知识产权创造、运用、管理和保护,增强自主创新能力,实现对知识产权的科学管理和战略运用,提高国际、国内市场竞争能力。

GJB9001国军标

GJB9001军工产品质量管理体系,是根据《军工产品质量管理条例》(简称《条例》)的要求,在ISO9001标准的基础上,增加军用产品的特殊要求编制的。军用系列标准的发布和实施,推动了军工产品质量管理体系建设的迅速发展,促进了军用产品质量与可靠性水平的提高。

CE认证

CE标志是打开欧洲市场的"护照",CE是"欧共体"的拉丁文缩写,此外CE还有符合欧洲(要求)(Conformity with European (Demand))之意,因此CE被选用来作为欧盟的产品标志。

不论是欧盟内部企业生产的产品还是第三国家生产的产品,要在欧盟市场自由流通,都必须符合指令及相关协调标准的要求,并且加贴CE标志。这是欧盟法律对相关产品提出的一种强制性要求,为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的最低技术标准,简化了贸易程序。

CCC认证

CCC标志的名称为"中国强制认证"(英文名称为"China Compulsory Certification",英文缩写为"CCC",也可简称为"3C"标志。),认证标志是《目录》中产品准许其出厂销售、进口和使用的证明标记。

中国强制认证(CCC)标志是根据《强制性产品认证管理规定》(中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局令第5号),国家认证认可监督管理委员会制定,对涉及到的产品进行国家强制执行的安全认证。

强制认证(CCC)共19大类,132种产品被列入第一批强制执行范围内。

商品售后服务认证

属于服务认证类别,是运用《商品售后服务评价体系》标准(GB/T27922),对企业的服务能力进行审核,对服务水平做出评价。

审核后根据评分结果颁发相应的星级证书。售后服务是每一个商家都应该做到的,这个认证主要的用途就是招标会加分,一般大型企事业单位招投标、政府采购等活动会发现有这个认证要求。

企业诚信体系管理体系认证

属于服务认证类别,是运用《GB/T 31950 企业诚信管理体系》对企业信用风险防范、控制和转移的管理技术、业务操作及相关的制度安排进行审核的一种认证服务。

跟售后服务认证一样,诚信也是每一个商家都应该做到的,所以这个认证主要的用途也是招标会加分,也许未来大数据诚信体系建立以后,这个也慢慢就边缘化了。

以上这些就是小编了解到的各种体系,感觉每一行都要涉及到,而且体系认证每年投入也不少钱,希望优秀的企业能认识体系、把体系融入到企业业务中去,真正为企业创造价值!

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